12岁以下禁服尼美舒利 易生不良反应曾致死3例

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晨报讯(首席记者 崔红)国家药监局昨天表示，调整“尼美舒利”临床使用，禁止用于12岁以下儿童。

国家药监局要求，“尼美舒利”口服制剂禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于如骨关节炎等慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100毫克，疗程不能超过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

“尼美舒利”是非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。1997年在我国上市。“尼美舒利”最早于1985年在意大利上市。目前，在欧洲、美洲、亚洲50多个国家和地区使用。

据介绍，与其他非甾体抗炎药相似，“尼美舒利”最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛。此外，国内外药品不良反应监测中还发现与“尼美舒利”相关的过敏反应、凝血功能障碍、白细胞减少、肝、肾功能损害等安全性问题。

此前有媒体报道称，“尼美舒利”在治疗儿童退烧方面，从2004年到2010年，共发生不良反应4703例，其中死亡3例。

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无效药“都可喜”撤市

晨报讯(首席记者 崔红)由于临床评估吃了无效果，国家药监局昨天通知，停止“都可喜”等(通用名为阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。药监局表示，该药撤市不会对我国患者的用药造成负面影响。

通知要求已生产的“都可喜”,由当地药监部门监督销毁或者处理。