标准化与国际化中医药腾飞的两翼

[杏林村夫]

标准化与国际化中医药腾飞的两翼
人们比较认可的中医药发展战略可以概括为：现代化(中医中药现代化和中药产业现代化)、国际化、强化知识产权保护。
那么，如何在保持特色与创新中找到平衡；中药特色如何与国际接轨；如何做好自主创新而非低水平重复；中药现代化如何为中药国际化提供技术保障；中医药研究如何取得突破性进展，从而改变人们对传统医药作用的怀疑……在中医药现代化和国际化进程中，这些都是我们无法回避的矛盾和问题。
为此，本报就“您认为中医药发展需要现代化是指什么”开展调查。结果显示，在看待“中医药发展需要现代化”这一问题时，分别有近一半的中医师、中西医结合医师和西医师认为“大规模临床试验”十分必要；而多达75%的中医师把最高的一票投给了“中药的标准化”；“被国际认可”和“理论体系创新”也颇受医师们的关注(如图)。
那么，在中药现代化的进程中，我们还需要解决好哪些问题?来自一线的医师又有什么样的建议？

调查
本次调查参与人数为480人，其中中医类专业占12%，西医类专业占75%，中西医结合专业占13%；住院医师占总调查人数的21%，主治医师占46%，副主任医师占16%，主任医师占17%。调查结果按照中医专业、中西医结合专业和西医专业分别进行分析统计。

大规模临床试验和中药的标准化最被看重
从调查结果可以看出，在看待“中医药发展需要现代化”这一问题时，分别有近一半的中医师、中西医结合医师和西医师认为“大规模临床试验”是十分必要的。
对比数据，我们还可以看出，医师们对于“中药的标准化”最为看重，多达75%的中医师把最高的一票投给了“中药的标准化”，他们认为标准化才能保证有效成分的提取、保存，才是中药制胜的“法宝”；67%的中西医结合医师希望藉“中药的标准化”，提高中药的质量．进而得到患者的认可，50%的西医师认为，“中药的标准化”才能保证中药质量的稳定，才能确保疗效的确切。
来自广西的西医师刘荣则在留言中指出：“西医药是我们从别人那里学来的，中医是我们所独有的，我希望通过中医药的现代化，让我们的中医药走出国门，为祖国传统医学在国际上赢得一席之地。”

你说、他说：中医药发展需要现代化

医师留言
那么，在看待“您认为中医药发展需要现代化是指什么”这一问题时，医师们还有哪些不同的看法呢?我们摘录部分医师的留言：

西医师
A：要实行科技创新，与现代科技相结合。
B：中医药现代化体现的是继承和发展的关系，中医药要能解决临床问题，而不是虚化的西式试验和标准；现代化就是中医药要发展，发展是中医药的发展，是中医的观点和方法的发展。
C：中药质量最关键，应该投入更多精力在研发、创新上。
D：更加安全，不避讳不良反应，依据大量的循证依据和大规模的临床数据改进说明书，使其更详细、严谨、科学。

中医师
A：有效成分的提取、保存。
B：这是一个整体工程：对中医有信心，患者没有急功近利的心理，国家重视，
大力扶持研发，再加上中医药自身的提高。
C：改变过去实验研究缺乏独立性，过分依赖西医实验理论的做法。

 

[杏林村夫]

分析：
标准化与国际化需从多方面着手
步长集团董事长赵步长教授指出，中医现代化，简言之就是要把中医药理论用现代科学说清楚。但中医药是一门有着上千年历史的伟大科学，在从古至今的实践应用中，已经得到了不断的验证，解决了很多西医不能解决的问题。
“需要明确的是，我们如今身处信息时代，要将中医药推向国际市场，需要从多个方面着手予以解决：最重要的可能是，需要将中医药过去所积累的经验、所取得的成绩，在临床上用西医的理论去验证它；比如说做一些临床试验，又比如从成分上解释药材配伍的科学性；此外，还要从源头做起——做到药材种植的无污染，以及在生产中满足除尘管理和在科学贮存的要求。”赵步长教授强调。
吉林医药学院附属医院神经内科主任陈远芳也认为，我国中药企业要进军国际市场，最重要的是必须加强大规模科学实验。“治疗疗效要用数据来说话，才能取得国际上专家们的认可：，”她认为，制药企业必须对自己严格要求，在药材、种植、采集、加工、保管方面严格把关，绝不能出现差错，影响药品质量。
“尽管中医药和西医药的评价标准不一致，但要想让人们对中医药心悦诚服，还是得有一定的理论依据和实验依据，否则很准真正让人信服。值得欣慰的是，在国内，中医药的渊源、积淀与影响，可以投射到大部分人的身上，因此，大部分国人对中药都是认可的；但在进军国际市场的过程中，必然是没有这种天然优势的，国外的药品管理机构以及患者对这一‘新生事物’的态度必然会异常慎重，他们一定要搞清楚药品的确切成分、疗效和毒副作用后才会批准上市。因此，中药企业要想把品牌打入国际市场，企业的整个制药过程也要与国际接轨，这样才能得到更广泛的认可。”陈远芳说。

 

[杏林村夫]

典型
案例
做中药标准化同际化的实践者
说起中医中药，相信大家都有各自不同的认识。
这是因为，几千年来，中医药植根于广大人民群众防病治病的实践，不断发展进步，逐渐形成了完整而独特的医学科学体系，为维护人民健康做出了重大贡献，也因此深得广大人民群众的喜爱和信赖。
中医药的深厚群众基础不可撼动。也正是人们对中医中药的需求、理解、认同和支持，为我国中医药事业的发展提供了不竭的源泉和动力。
从我们对医师的采访和所开展的问卷调查就不难看出，人们对我国中药事业的发展充满期待、寄予厚望。他们一致认为，在我国中药现代化的探索道路上，需要解决好大规模临床试验、中药的标准化和理论体系创新等问题，在此基础上，走出国门，被国际认可的目的才能有望实现。
不仅如此，当前，新医改正逐步向纵深拓展，如何适应改革和发展的新形势，发挥民族医药在其中的作用，也对医药行业的企业管理者提出了新的要求。
其实，在这些方面，我们从来就不缺少先行者和实践者。以民族医药的代表步长制药集团为例，多年来，他们积极配合国家中药现代化、国际化的战略部署，建立产学研的科研模式，并在解决中药的科学性、创新性、解决广大人民群众的健康需求方面进行了许多有益的尝试。
如丹红注射液，就是根据步长集团董事长赵步长教授发明的“脑心同治”、“供血不足乃万病之源”两大医学理论精心研制，投资上亿元开发的中药注射剂，是我国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药。
用一鸣惊人概括丹红注射液一点也不为过：2005年，获得国家发明专利证书；2006年，入选“第三届百姓放心药药品“10大中药注射液；2010年，步长集团丹红注射液更是摘取第十二届中国专利奖金奖，这是自我国对药品实施专利保护以来，首次对中药产品授予金奖。
难怪步长集团总裁赵涛说：“中药是我国自主创新的源泉，步长丹红注射液能从众多的中药专利产品中脱颖而出，充分体现了国家对步长集团自主创新能力的认可和对丹红注射液这一原创制药技术以及产品卓越的安全性与显著疗效的肯定，也是对中国民族医药产业、尤其是对继承发展中医药事业的肯定和鼓励。步长集团的丹红注射液作为首个中药产品获得中国专利金奖，将激励更多的中国专利中药的研制创新。”
据赵步长教授介绍，步长集团始终坚持科技创新之路，丹红注射液便是典型的代表。研究证实，丹红注射液主要有效成分为丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB。丹参酚酸、红花黄色素等，具有显著的扩张血管、改善微循环、抗动脉粥样硬化作用。上市以来，丹红注射液年销售额超过17亿元。目前已进入全国的省市医保目录、新农合目录，用行动实践着传统中医药对卫生事业的贡献。
而这样一个数字．更能展现步长集团在自主科技创新方面的大手笔以及不断腾飞的“秘诀”：步长集团年销售收入90%以上来自于自主创新的独家专利品种。
赵步长教授说：“国家提出建立创新型国家这一战略非常重要，专利中药走向世界与国家的科技战略一致。依靠科技创新，把中药优势变成国家优势，当中国的品牌成为世界品牌的时候，中药也一定会走向世界。总是有人对我们的中医药事业指手画脚．质疑之声更是不断，最根本的原因还在于．我们所拥有的自主创新的药物太少了，我们的科学性没有被人们听看到，也就难以得到人们的认可．这是我们民族的责任，是我们中医药企业的责任，更是步长制药的责任．我们将继续以弘扬中国传统医药文化为己任，始终将自主创新视为企业的核心竞争力，高度重视科研和产品开发，在继承传统医药文化的基础上．不断发扬国粹．不断创新发展，而且通过树立“三品合一”，即“企业品牌、产品品牌、企业家品牌”合一的企业形象，逐渐发展成为一家集医药研究、生产、销售、医疗服务和教育为一体的大型现代化高科技健康产业集团。”

 

[董兴辉]

关于这个话题，如果国际最新科学可以做到，让所有的人生病都生一样的话，那绝对是双手赞成。