中医药管理局：“中药在欧盟全军覆没”言过其实

[焦三仙]

国家中医药管理局局长王国强：

“中药在欧盟全军覆没”言过其实

针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说，国家中医药管理局局长王国强日前表示，这个说法言过其实，与事实不符。

随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施，未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出，这并不代表中药从此全部退出欧盟市场，也不是要全面禁止中药进入欧盟市场。《指令》不是专指中药，而是针对所有的植物药。所以，此次受影响较大的主要是中成药，目前大部分中药材、饮片等仍可像过去一样，作为食品或保健品销售，只要不标明是用于治疗或预防某种疾病的药物就无需注册，但具体划分是药还是食品将取决于成员国。

欧盟《传统植物药指令》旨在为包括中草药在内的传统植物药提供一套简易注册程序，有别于化学药品的注册方法，其全面实施将有助于维护欧洲患者的用药安全。新指令设置了7年过渡期——从2004年4月30日生效的欧盟《传统植物药指令》要求，包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册，只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。据不完全统计，过渡期内顺利通过注册的植物药有三百多种，但没有一例中药通过注册。

王国强指出，目前中药在欧盟的年销售额约10亿元人民币，中成药占到十分之一，这些企业所面临的问题应分成两方面看待。一方面，注册门槛和费用过高这两大因素，成为中药欧盟之路的“路障”;另一方面，此次限令为我国中药企业敲响了警钟，希望能由此形成“倒逼”机制，促使我国中药企业进一步提高质量，采用科技手段突破“瓶颈”，积极争取注册，这样才能在国际市场上走得更长、更远。

此外，王国强提出，完全按照西药的标准衡量中药并不可取，中医药走向世界，还应遵循中医药的标准。