九世福星 声名鹊起 正式会员 注册 2012/05/16 帖子 106 获得点赞 0 声望 0 2014/04/14 #1 用了五代人的外用配方———效果和纯中药的安全已经被无数患者肯定，最近两年经过几百位患儿应用，确定在原有治疗作用基础上对手足口病有康复治疗作用，门诊患者和医药销售人员都建议做成 包装成品让更多的人应用！比较纠结，因为本人不了解国家对个人生产成品药是怎么规定的，有没有啥要求，应该找什么部门审批，有没有这方面的比较了解的朋友，愿不吝赐教！
用了五代人的外用配方———效果和纯中药的安全已经被无数患者肯定，最近两年经过几百位患儿应用，确定在原有治疗作用基础上对手足口病有康复治疗作用，门诊患者和医药销售人员都建议做成 包装成品让更多的人应用！比较纠结，因为本人不了解国家对个人生产成品药是怎么规定的，有没有啥要求，应该找什么部门审批，有没有这方面的比较了解的朋友，愿不吝赐教！
难忘 声名远扬 正式会员 注册 2009/12/20 帖子 4889 获得点赞 316 声望 83 年龄 59 2014/04/15 #3 这个，要联系药厂，由药厂来做，是最简单的办法，问题是，会不会有药厂肯接受你的方案，肯为你审批制造
晨风百草堂 声名远扬 正式会员 注册 2013/07/19 帖子 1556 获得点赞 45 声望 48 所在地 甘肃庆阳市 2014/04/15 #4 审批个药准字使用可以向全国推广，要么在当地联系一家三甲医院买人家个制剂号生产出来卖才合法，负责给你当假药处罚的。
九世福星 声名鹊起 正式会员 注册 2012/05/16 帖子 106 获得点赞 0 声望 0 2014/04/15 #5 杏林一翁 说: 应该是食品药品监官局吧！ 点击展开... 咨询了县里食药管理局，给了个肯定答复，中医个人生产的任何成药都是违法的，效果再好也不行，审批就是自找麻烦
九世福星 声名鹊起 正式会员 注册 2012/05/16 帖子 106 获得点赞 0 声望 0 2014/04/15 #7 晨风百草堂 说: 审批个药准字使用可以向全国推广，要么在当地联系一家三甲医院买人家个制剂号生产出来卖才合法，负责给你当 点击展开... 是啊，中医自古都是自己生产丸啊散啊，现在都成违法的了
九世福星 声名鹊起 正式会员 注册 2012/05/16 帖子 106 获得点赞 0 声望 0 2014/04/15 #8 杏林一翁 说: 卫生局搞个中药制剂许可证！ 点击展开... 哎，现在的国内，谁干谁知道！
九世福星 声名鹊起 正式会员 注册 2012/05/16 帖子 106 获得点赞 0 声望 0 2014/04/15 #9 难忘 说: 这个，要联系药厂，由药厂来做，是最简单的办法，问题是，会不会有药厂肯接受你的方案，肯为你审批制造 点击展开... 这个靠谱，可以试试！有民办药厂联系过，总觉得没保障，估计最后配方也保不住了
杏林一翁 闻名全坛 贵宾 注册 2012/10/12 帖子 13411 获得点赞 1587 声望 113 年龄 52 2014/04/15 #10 九世福星 说: 哎，现在的国内，谁干谁知道！ 点击展开... 扼制民间中医特技！
牙混混 闻名全坛 正式会员 注册 2010/11/10 帖子 12605 获得点赞 237 声望 48 2014/04/15 #11 先找医院使用几千个病例证明有效，且，没有该药物生产销售 再找药研所做毒副作用试验~！ 同时找国家药监局申请批准文号 上述试验都合格了，就可以批准生产了~！
难忘 声名远扬 正式会员 注册 2009/12/20 帖子 4889 获得点赞 316 声望 83 年龄 59 2014/04/15 #13 九世福星 说: 是啊，中医自古都是自己生产丸啊散啊，现在都成违法的了 点击展开... 是啊，自古以来，中医中药就没有分家过，现在，为了利益，必须要分家了啊，不分家没发圈钱呢
步 步行天下 惊鸿一瞥 正式会员 注册 2012/10/12 帖子 40 获得点赞 0 声望 0 2014/04/16 #14 花钱叫代工厂办，国药准字 国食健字 国妆准字 卫健证字 一类药械(准)字 二类药械(准)字 三类药械(准)字 消字号 妆字号 食字号 除了国字头的费用超高之外，其他类别费用大概十几万，看是哪一类别的，
九世福星 声名鹊起 正式会员 注册 2012/05/16 帖子 106 获得点赞 0 声望 0 2014/04/16 #15 步行天下 说: 花钱叫代工厂办，国药准字 国食健字 国妆准字 点击展开... 小医收入勉强，谢谢仁兄指点，咱还是先这么用着吧
参 参与人 惊鸿一瞥 发帖需要审核会员 注册 2013/04/02 帖子 3 获得点赞 0 声望 0 2014/04/28 #16 有一药厂申请注册一个新药批件花了4千万，最后告知还需要4千万，最后放弃。真事。医院制剂只能在院内销售，外销可视为假药。最可行办法就是，找医院门诊合作。各位同仁，注意国家中医药管理局，国家卫生部、国家食品药品监督管局，联合在2010年下了一个文(过于加强医院制剂管理什么的一个文好像是50号文)对中医制剂方面有所放松，自己上网看看。这个文件基层单位都不知道。
有一药厂申请注册一个新药批件花了4千万，最后告知还需要4千万，最后放弃。真事。医院制剂只能在院内销售，外销可视为假药。最可行办法就是，找医院门诊合作。各位同仁，注意国家中医药管理局，国家卫生部、国家食品药品监督管局，联合在2010年下了一个文(过于加强医院制剂管理什么的一个文好像是50号文)对中医制剂方面有所放松，自己上网看看。这个文件基层单位都不知道。
美玉生活 惊鸿一瞥 发帖需要审核会员 注册 2013/12/13 帖子 2 获得点赞 2 声望 0 2014/04/29 #18 手足口病，相信在座的各位医师，都有自己的独到经验。本来就是个简单病，西医弄复杂了，中医也跟着乱来！
